药品生产车间如何进行消毒？

比林科汉KV-2000配备的是诺科赛德杀孢子剂，具有更加安全高效的消毒灭菌性能，是世界上最纯净的高效消毒液，可以有效的杀死包括禽流感、冠状病毒、芽孢等在内的200多种细菌，真菌和微生物。最大的特点是使用过程安全友好，无色无味，分解后残留物只有水和氧气，使用过程安全友好，无色无味，从根本上打破了“消毒就有残留“的传统消毒理念。

制品生产车间如何选用正确的消毒方法，制药企业应该结合自身的工艺类型、品种特点、物料性质、生产线的装备水平及环境监测的微生物菌群的信息，来确定所选择的消毒设备，但比林科汉KV-2000型干雾过氧化氢消毒设备+诺科赛德杀孢子剂绝对是当下最佳的消毒方案。

2021-07-12

GMP消毒灭菌替代甲醛和臭氧的完美方案

​​​​​​​医药产品关乎人们的生命健康安全，在提高制药质量的过程中，为了控制微生物灭菌是一道非常关键的工序。制药生产过程中容不得半点杂质或者污染，因此加强药品容器等的灭菌便十分重要。

2021-07-06

如何解决药企的“噩梦”：霉菌超标的问题？

霉菌毒素对人和畜禽主要毒性表现在神经和内分泌紊乱、免疫抑制、致癌致畸、肝肾损伤、繁殖障碍等。且不说霉菌毒素有多大危害，就是如果在制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求，也会对产品造成不可挽回的损失，所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。

2021-07-02

制药企业选择过氧化氢消毒方式需要避免的”坑“

制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。作为GMP的重中之重，生产环境的空间消毒是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节,是每一个药品生产企业所不能忽视的。如消毒不彻底，不仅在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，因此必须采取一定的措施使GMP车间空间中的微生物污染处于受控状态或者完全被消除。制药企业在选择过氧化氢消毒方式上时常会遇到如下四个大坑，今天笔者将为大家列举出来。

2021-07-01

洁净区消毒新选择 干雾过氧化氢消毒机

2010 版GMP显著提高了无菌药品生产的相关法规要求，与欧盟GMP接轨，提出了洁净室A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净区消毒的重点，空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。

2021-06-28

制药厂C/D区消毒新方案——干雾灭菌技术

干雾灭菌技术方案是利用比林科汉干雾灭菌终端，由全球顶尖的空气动力学专家和灭菌技术专家的通力合作研制的高效喷雾技术，利用文丘里( Venturi) 原理研制的雾化设备-比林科汉干雾消毒设备，是利用超高速的风机提供具有高动能的载气( 空气) ，载气的高速流动使经过特殊设计的喷雾头出口处出现局部高真空状态，然后将过氧化氢液体通过精确计量的注液系统在这个局部真空中自由分散，加上载气提供的强大剪切力，从而分散成接近亚微米的颗粒(3- 5 μm 左右) ，在载气的带动下呈螺旋状喷射。

2021-06-23

洁净区内冷库消毒

比林科汉空间干雾灭菌系统，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，容易通过GMP验证，比林科汉干雾灭菌系统杀菌能力强劲，对枯草黑色芽孢杆菌的杀灭率可以达到10-6次方，满足空气洁净度百级要求。干雾灭菌系统通过特殊的装置将杀孢子剂雾化成5um的干雾状颗粒，领先全球的干雾化技术，接近气态的干雾在空气中做布朗运动，扩散性好，能弥漫到洁净区的每一个角落包括卫生死角。

2021-06-23

灌装区空间消毒新方案

一种专业高效的灌装间清洁方案：诺科赛德杀孢子剂和比林科汉干雾设备的出现，让众多制药企业找到了最佳灭菌方式。诺科赛德杀孢子基于高纯度过氧化氢，是全球高效的杀孢子剂，可以在3-5分钟内对黑色芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log。配合全专业干雾设备：比林科汉干雾机。完美代替其他消毒产品。该方案：可通过擦拭、冲洗、喷雾、小物件浸润对灌装间整个空间进行消毒工作。

2021-06-21