洁净区消毒新选择 干雾过氧化氢消毒机

     生物制品生产企业实施 GMP管理的重要内容之一就是防止在药品生产的整个过程中出现混淆、污染、交叉污染或差错,洁净厂房的消毒是控制污染的重要措施。新版GMP颁布后,要求大幅度提高,要求生产企业具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

     2010 版GMP显著提高了无菌药品生产的相关法规要求,与欧盟GMP接轨,提出了洁净室A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。其中,针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净区消毒的重点,空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。

 

制药企业洁净区传统消毒方式介绍

1、紫外灯消毒灭菌
        紫外线灭菌灯(简称紫外灯)在其它消毒方法未普及之前,是药品生产企业普遍采用的,主要用在生物安全柜消毒,层流罩、洁净工作台、风淋室、物料传递窗乃至整个洁净区消毒,但紫外线穿透力极弱存在照射死角,只适用于表面杀菌,洁净区内紫外线杀菌在紫外线波长为136~390nm效果最好!
    2、甲醛消毒灭菌
       甲醛在常温下是气态,通常以水溶液形式出现。甲醛是一种无色、有强烈刺激型气味的气体。但甲醛作为较高毒性的物质,具有强烈的致癌和促进癌变作用,所以,在一些场景应用中受到很大的限制,欧盟GMP就规定进行洁净厂房灭菌不能使用甲醛。甲醛气体的穿透性差,作用周期也较长,效果并不是很理想。

3、臭氧消毒灭菌
       臭氧是一种强氧化剂,在常温常压下容易分解,形成氧气和单个的氧原子。由于臭氧自身的物理化学特性,消毒杀菌具有强烈的作用,这也决定它是一种用途广泛的杀菌剂。但臭氧消毒这种方式也是有缺点的,高浓度对人体有害,与设备表面和建筑材料容易发生化学作用,在洁净区消毒时,容易使仪器铜片出现锈斑,容易使橡胶老化,且在灭菌时环境要求相对湿度>60%。

4、新洁尔灭消毒灭菌

新洁尔灭被广泛应用于器械表面和皮肤消毒,制药厂也用它作为设备不接触产品表面消毒、地面、地漏等地方消毒。新洁尔灭消毒剂因为价格便宜,气味好闻受到了众多制药企业采用,但是新洁尔灭属于季铵盐阳离子杀菌剂,使用起来受到很多方面的限制,并且杀菌能力非常有限,对革兰氏阴性杆菌的作用弱,无法杀灭霉菌及芽孢。许多制药企业慢慢意识到问题所在,纷纷寻求更有效的消毒杀菌剂代替新洁尔灭。

 

洁净区全新消毒方式 干雾过氧化氢灭菌器

洁净区空间干雾灭菌技术是一种新型的灭菌技术,在国外,已经推广使用多年,而我国目前制药厂洁净区、手术室、微生物室、生物研究所等也陆续采用了这个新型的灭菌技术,以此来替代以往的甲醛熏蒸、紫外线消毒等。

作为国产过氧化氢智能消毒设备厂家,诺威仕做了大量相关研究和试验,旗下的比林科汉干雾过氧化氢消毒机的研发,填补了国内消毒在干雾技术这一块的空缺,设备已达国际一流水准,在出雾颗粒方面甚至远超欧盟同类产品,真正做到了肉眼不可见。彻底奠定了我国国产设备在过氧化氢雾化消毒领域的领先地位!比林科汉设备具备以下特点:

  1. - 1纳米级干雾,肉眼不可见,干雾颗粒通过空气扩散弥漫及渗透到整个空间,可以做到无死角灭菌;
  2. - 配备诺福过氧化氢广谱消毒剂,能够杀灭芽孢、霉菌、冠状病毒等在内的传统方式难以杀灭的微生物,以及200多有害微生物;
  3. - 高效灭菌,可实现6个对数杀灭效果;
  4. - 单位用量小,使用成本低,相较于普通设备,消毒液使用量大幅度降低;
  5. - 材料兼容性好,无味无毒无腐蚀性,无二次污染,不会对设备和人员造成伤害;
  6. - 灭菌时间短,即开即用,短时间内可完成整个灭菌流程;
  7. - 验证资料齐全;
  8. - 智能化消毒,可记录数据 
  9.  
  10. 诺威仕,国产智能消毒设备厂家

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