洁净区内冷库消毒
洁净冷库是生物制药行业用来仓储、周转的低温洁净室，是具有洁净功能的高温冷库，其温度一般在：4℃--10℃，其洁净度一般在：百级-万级之间。因此，也有人称为低温洁净室。
一、洁净冷库的应用行业
主要应用于生物制药、生物培殖、药物仓储、重组基因、疫苗制备等领域。
二、洁净冷库的组成部分
洁净冷库的构成是由下列各项系统所组成，否则无法构成一完整且品质良好的洁净室。保温库体、低温空气调节净化系统、在线智能控制部分、24小时不间断电。
1.洁净冷库保温围体
①洁净冷库外围体严格采用厚聚氨酯冷库板，地面保温层可采用厚聚氨酯冷库板整体地面；地面面层按照洁净要求铺设PVC地胶。（1） 常用聚氨酯冷库板厚度可分为：100mm、150mm、200mm，按照冷库内温度要求的不同合理的选择。（2） 因为洁净冷库位于洁净区域内，冷库门应选择304不锈钢冷库专用门，常用冷库门的种类可分为：平移门、回归门扫地门、半埋门。
②考虑到冷库净化的要求，需设计双吊顶；上层吊顶为聚氨酯保温层，下层吊顶为彩钢板，中部为洁净冷库技术夹层。
③冷库围体结构处理严格按照净化要求，采用净化专用铝合金内圆弧料、三维球料，使净化库内不积尘、不产尘、便于清扫。
④为了保证库体的保温性能，库板拼接接缝处要须做好断冷桥处理。
2.洁净冷库净化设计
①为了达到净化的要求，在洁净冷库库内吊顶上吊装防潮FFU
FFU——风机过滤单元，FFU设有初、高效两级过滤网。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤，过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s±20%的风速匀速送出。
②FFU风机过滤单元设计数量按照净化要求的换气次数进行计算。由于洁净冷库对制冷有要求，总风量要求会大于普通该级净化区域的要求，同时考虑到冷库温度的均匀性与可靠性，采用FFU满布率达到60%以后，使房间气流达到层流的要求。标签：生物制药工程建设
③洁净冷库内气流组织按照净化要求选用顶送侧下回。回风经过侧墙的技术夹道回到上加层，通过上加层的冷风机制冷后再通过吊顶上安装的FFU均匀送入房间 。
3.洁净冷库制冷设计
①冷风机置于上部技术夹层，靠近回风夹道，对回风进行制冷后再吹送到冷库上部夹层。
②压缩机按现场实际情况可置于屋面或就近通风良好的地方；但位置不宜远离冷风机；如置于屋面需要加装雨棚。
③冷库内部制冷设备为冷风机，冷风机一般吊装在冷库内，普通冷库冷风机外壳为压花铝板；但洁净冷库内需采用304不锈钢外壳的冷风机。
④ 洁净冷库制冷量计算详见《冷库设计规范》（GB50072-2001）
4.洁净冷库监控设计
① 洁净冷库安装监控模块，实现冷库温度控制、发出报警、报警记录、本地（直连或局域网内）及远程参数修改等功能；用户通过计算机就可以实现现场的所有操作，不必跑来跑去，轻松快捷。在过程控制中保证药品质量。其中温度、压力监测至少包括：库间温度过高的高温报警、温度过低的低温报警，各类故障报警等。
随着新版GMP规范的执行，对药品质量的要求进一步提高，这将保证着我们的用药安全。药厂洁净冷库必须最好的保证药品生产过程的可控性和安全性。
洁净冷库如何避免发生污染？
比林科汉空间干雾灭菌系统，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，容易通过GMP验证，比林科汉干雾灭菌系统杀菌能力强劲，对枯草黑色芽孢杆菌的杀灭率可以达到10-6次方，满足空气洁净度百级要求。干雾灭菌系统通过特殊的装置将杀孢子剂雾化成5um的干雾状颗粒，领先全球的干雾化技术，接近气态的干雾在空气中做布朗运动，扩散性好，能弥漫到洁净区的每一个角落包括卫生死角。
比林科汉采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，用少量的杀孢子剂就能完成高效的杀菌效果，也正是用量少，所以决定自身具备了材料兼容性好，对设备、墙壁、地面及工具没有腐蚀性，是新一代的生态环保型消毒技术。
比林科汉干雾灭菌系统微量高效，使干雾灭菌系统使用过程中无色无刺激气味，无毒无残留，杀孢子剂杀灭微生物以后完全分解为氧气和水，剩余的杀孢子剂大部分会随着通风系统排走，只有极少量逗留在洁净区里，由于杀孢子剂具有自我降解的功能，在环境中的杀孢子剂会自我分解为氧气和水，无残留的灭菌技术。比林科汉将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题，针对洁净区多种区域是极其适用的。
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