制药厂C/D级区环境消毒方案制药厂的D级区按药典规定不必达到灭菌的标准,其灭菌要求相对AB给区域要低，通常达到消毒的标准即可。但C/D级区空间面积一般比较大,环境消毒复杂，带来一定难度，我们通常采用甲醛和臭氧消毒，但是给生产人员和生产设备都会带来不可较逆转的身体伤害和设备的腐蚀性的损害，寻找一种新的可以找替甲醛和臭氧的消毒方式，是解决当前制药厂空间消毒灭菌的重要事项。

制药厂C/D级区环境消毒方案制药厂及食品厂洁净区空间环境微生物控制，确保洁净区的空气洁净度和微生物的数量符合新版GMP要求以及生产环境的要求。如果空间里的微生物数量超标即微生物数量多于空气洁净区度规定允许数量，必须采取空间空气消毒灭菌的方法，对洁净区空间空气进行灭菌，杀死空气中的浮游菌,控制沉降菌的数量，降低产品受微生物污染风险，预防药品中的微生物超标。一股情况下，制药厂会在洁净区的新风系统装上臭氧消毒设备，进行日常的空间消毒，但是事实验证臭氧是很难达到全部灭菌要求，也就是说灭菌效果不理想。

目前只要企业比较常用的环境熏蒸消毒剂通常用的是甲醛和臭氧，然而，随着社会的进步，人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。卫生部2000、2002版《消毒技术规范》都提出“甲醛致癌作用，不宜用于室内空气消毒。”而臭氧促橡胶类密封老化、其残留浓度要求小于0.16mg/m3,在此低限时，难以测试和控制。

药厂逐渐意识到寻找一种新的GMP灭菌产品来替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。

诺福牌灭菌剂的引进，无疑是国内制药企业GMP消毒灭菌的革命性变革。诺福灭菌剂主要成分为高效纯净的过氧化氢，通过干雾熏蒸的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，为制药企业cd区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到 log6 次方的杀灭效果。

干雾灭菌技术方案是利用比林科汉干雾灭菌终端，由全球顶尖的空气动力学专家和灭菌技术专家的通力合作研制的高效喷雾技术，利用文丘里( Venturi) 原理研制的雾化设备-比林科汉干雾消毒设备，是利用超高速的风机提供具有高动能的载气( 空气) ，载气的高速流动使经过特殊设计的喷雾头出口处出现局部高真空状态，然后将过氧化氢液体通过精确计量的注液系统在这个局部真空中自由分散，加上载气提供的强大剪切力，从而分散成接近亚微米的颗粒(3- 5 μm 左右) ，在载气的带动下呈螺旋状喷射。

最新的高科技科学技术，实验仿真，技术验证，制药厂的实际应用和监测，研究出来的干雾灭菌技术方案。主要特点是让空气在高压中高速运动与灭菌剂碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。让灭菌剂以干雾颗粒的方式弥散在无菌洁净区，从而到达彻底的灭菌效果，杀死有害细菌，控制有害微生物，可完全代替甲醛熏蒸的技术方案。

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