药品生产车间如何进行消毒?
药品生产环境的维护是药品生产管理的重要内容之一。良好的生产环境是进行药品生产的先决条件,洁净区的悬浮粒子、微生物动态监测是最重要的监测指标。不管采用何种消毒方式,都要满足 GMP 关于洁净度级别管理的要求。目前,药品生产车间的消毒总体上说包括以下几方面:
首先是对维持车间洁净度的净化空调系统进行消毒处理。
其次是采取各种措施对进入车间的人员、设备等进行消毒或灭菌处理。常见的措施包括有:湿热消毒法、化学消毒法(如甲醛、臭氧、过氧化 氢、过氧乙酸)等。
另一方面是利用物理或者化学的消毒剂对药品生产空间进行的各种消毒处理,这主要是在生产前后对生产设备、清洁用具进行必要的清洁消毒处理。如采用气体过氧化氢对传递窗、隔离器、灌装机、轧盖机、转运保护柜、冻干机、生物安全柜、生物培养箱、气闸间进行生物净化。
提到过氧化氢消毒,不得不说到诺威仕,作为目前消毒智能化和数据化的先锋企业,诺威仕旗下的KV2000型干雾过氧化氢消毒设备达到了国际一流水准,在出雾颗粒方面,甚至远超欧盟同类设备,真正做到了肉眼不可见。
比林科汉KV-2000型干雾过氧化氢消毒设备,干雾颗粒通过空气扩散弥漫及渗透到整个制药生产车间,可以达到常规难以擦拭和接触的地方,真正做到无死角灭菌。而且其单位用量小,使用成本相对于普通过氧化氢设备而言大幅度下降。
在药厂生产车间对于消毒剂的选择也是很关键的,比如消毒剂在生产环境中保留的时间间隔为多久,排空这部分消毒剂需要多长的时间,消毒剂的残留主要在哪些部位,消毒剂残留的监测方法及控制限度、消毒剂的残留或者消毒过程中对生产线的设备或者设备附属部件的影响如何。
比林科汉KV-2000配备的是诺科赛德杀孢子剂,具有更加安全高效的消毒灭菌性能,是世界上最纯净的高效消毒液,可以有效的杀死包括禽流感、冠状病毒、芽孢等在内的200多种细菌,真菌和微生物。最大的特点是使用过程安全友好,无色无味,分解后残留物只有水和氧气,使用过程安全友好,无色无味,从根本上打破了“消毒就有残留“的传统消毒理念。
制品生产车间如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结合自身的工艺类型、品种特点、物料性质、生产线的装备水平及环境监测的微生物菌群的信息,来确定所选择的消毒设备,但比林科汉KV-2000型干雾过氧化氢消毒设备+诺科赛德杀孢子剂绝对是当下最佳的消毒方案。
诺威仕,国产智能消毒设备厂家
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